Distéarate de glycérol | Distéarate de glycéryle | Fournisseur d'excipients pharmaceutiques
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Le distéarate de glycérol, également connu sous le nom de distéarate de glycéryle ou distéarine, est un excipient pharmaceutique polyvalent utilisé comme émulsifiant, stabilisant et lubrifiant.
Distéarate de glycérol
(NUMÉRO D'ENREGISTREMENT CDE : F2024000316)
Nnom :Distéarate de glycérol
Autre nom :Distéarate de glycéryle
N° CAS :1323-83-7
Conditionnement:1 kg/sac/carton ; 5 kg/sac/carton ; 20 kg/sac/fût
Apparence: Masse ou poudre dure et cireuse, ou flocons blancs ou presque blancs et onctueux.
Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans le chlorure de méthylène, partiellement soluble dans l'éthanol chaud (96 %).
QualitéSstandard:USP2024, EP11.0
Caractéristiques:
Code alpha Caractéristiques AG5601 Type I : Acide stéarique : 40,0 % à 60,0 % Somme des teneurs en acides palmitique et stéarique : minimum 90,0 % AG5602 Type II : Acide stéarique : 60,0 % à 80,0 % Somme des teneurs en acides palmitique et stéarique : minimum 90,0 % AG5603 Type III : Acide stéarique : 80,0 % à 99,0 % Somme des teneurs en acides palmitique et stéarique : minimum 96,0 %
Caractéristiques:
Le distéarate de glycérol est un mélange de diglycérides, principalement du distéarate de glycéryle, ainsi que de quantités variables de monoglycérides et de triglycérides. Il contient de 8,0 % à 22,0 % de monoglycérides, de 40,0 % à 60,0 % de diglycérides et de 25,0 % à 35,0 % de triglycérides.
Applications:
Forme posologique Application Dosage Granulés, suspension sèche Matériaux de masquage du goût 2 à 6 % Comprimé Lubrifiants 1 à 4 % Préparations à libération prolongée Dissolution du squelette 10-20% Pommade Agent épaississant, améliorant l'étalement 2-10% forme posologique de liquide oral agent épaississant 0,5-3%
Avantages :
■ Elle a été appliquée à la nouvelle méthode de granulation par fusion à chaud pour produire des granulés et des comprimés
■ Il est largement utilisé dans les cosmétiques, les produits alimentaires, les préparations orales et topiques, etc. Il est généralement considéré comme non toxique et non irritant pour la peau et les muqueuses.
■ Excellentes propriétés émulsifiantes et épaississantes, adaptées à diverses formulations.
Incompatibilités :
■Incompatible avec les agents oxydants puissants (par exemple, le chlorate de potassium, le peroxyde d'hydrogène).
■Peut réagir avec certains ions métalliques (par exemple, aluminium, cuivre) ; leur coexistence doit être évitée.
Sécurité:
■ D’après les données disponibles, le distéarate de glycérol est considéré comme une substance peu toxique.
■Utilisation sans danger aux niveaux recommandés ; aucune irritation ou réaction allergique significative n'a été signalée.
■ Suivez les consignes de sécurité appropriées pour éviter l’inhalation de poussières et le contact direct.
Stockage:À conserver dans des récipients hermétiques. Aucune condition de conservation n'est spécifiée. (USP2024)
Sous azote, dans un récipient hermétique. (EP11.0)
