Isolateur

L'isolateur est un équipement essentiel d'isolation et de confinement pour la fabrication moderne de produits biopharmaceutiques et pharmaceutiques. Il se décline en deux types principaux : l'isolateur aseptique (à pression positive) et l'isolateur à confinement par pression négative. Les isolateurs aseptiques créent des environnements stériles indépendants de classe ISO 5, grade A, pour le remplissage de vaccins, la préparation de produits biologiques, les tests de stérilité et la production de thérapies cellulaires. Ils bloquent efficacement la contamination microbienne externe afin de garantir la stérilité des produits, conformément aux BPF européennes, aux normes FDA et à la norme USP 797. Les isolateurs à confinement par pression négative offrent des performances de confinement OEB4/OEB5 élevées pour le pesage, le dosage et la granulation de principes actifs hautement puissants (HPAPI), de matières premières toxiques et allergènes. Ils préviennent totalement les fuites de poudres dangereuses, protègent les opérateurs et l'environnement de la salle blanche, et répondent aux normes de sécurité au travail USP 800. Notre gamme complète d'isolateurs biopharmaceutiques est fabriquée en acier inoxydable 316L et intègre une décontamination VHP automatique, une filtration HEPA H14 et un système de filtration BIBO. Elle est entièrement personnalisable pour les laboratoires de biotechnologie, les usines de vaccins et les sites de production de formes pharmaceutiques solides.