isolateur stérile
- Wonsen
- Chine
- 60
- Toujours disponible
Il est principalement utilisé dans les procédés pharmaceutiques aseptiques tels que le remplissage de médicaments stériles, les tests de stérilité et la distribution de préparations aseptiques. De plus, il convient à l'élevage d'animaux exempts d'agents pathogènes spécifiques (SPF), ainsi qu'à diverses tâches de test aseptique, notamment les tests de stérilité pharmaceutique, les tests de limites microbiennes et les essais de validation de stérilité.
Application
Elle est principalement utilisée dans les procédés pharmaceutiques stériles tels que le remplissage de médicaments stériles, le contrôle de stérilité et le reconditionnement de préparations stériles. Elle peut également servir à l'élevage d'animaux SPF (exempts d'agents pathogènes spécifiques), ainsi qu'aux tests de stérilité des médicaments et à la détermination des limites microbiennes.détection, expériences de vérification de stérilité et autres tâches de détection de stérilité.
Caractéristiques
1. Propreté et flux d'air : Niveau de propreté interne A (classe ISO 5) ; Les opérations principales adoptent un flux laminaire unidirectionnel, avec une vitesse de vent allant de 0,36 à 0,54 m/s ; Les conditions d'inspection stérile sont turbulentes, avec des changements d'air d'au moins 15 à 20 fois par heure ;
2. Performance d'étanchéité : Taux de fuite horaire ≤ 0,5 % ; L'étanchéité répond aux exigences des BPF pour l'isolement aseptique.
3. Régulation de la pression : Plage de pression réglable de -80 Pa à +80 Pa. Peut basculer entre des conditions de pression positive et négative.
4. Performance de stérilisation : La stérilisation VHP est adoptée, atteignant un taux de destruction des spores de 6 log ; la concentration résiduelle de VHP dans la cabine après stérilisation est inférieure à 1 ppm, ce qui n'affecte pas les tests et assure la sécurité du personnel.
