Les normes du groupe pour les machines d'enrobage et de granulation à sec dirigées par Wonsen ont été officiellement publiées
Le 30 avril 2025, deux normes de groupe, à savoir la "T/CPAPE 03-2025 Pharmaceutical Coating Machine" et la "T/CPAPE 02-2025 TCM Dry Granulation Machine," dirigée par Wonsen et formulés conjointement avec l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Jiangxi et d'autres unités, ont été officiellement publiés sur la plate-forme d'information standard du groupe national.
Annonce de la plateforme d'information standard du groupe national
Les deux normes ont été lancées en 2022 par l'Association chinoise d'ingénierie des équipements pharmaceutiques et des experts compétents. Après près de trois ans d'élaboration, elles ont été rédigées et révisées à plusieurs reprises par Wonsen. Ce processus a nécessité des délibérations rigoureuses, incluant des examens préliminaires, des réexamens et des approbations finales, avec la participation d'entreprises pharmaceutiques, d'universités, de fabricants d'équipements et d'instituts de recherche en normalisation de renom dans divers domaines. Cela reflète la force technique de l'entreprise dans les équipements de procédés de base tels que l'enrobage et la granulation sèche, et marque une étape importante dans les récentes innovations et mises à niveau de ses produits, qui ont progressivement conduit à la normalisation et au développement du secteur des équipements pharmaceutiques.
Ces deux normes se concentrent sur les besoins urgents de l'industrie en matière de série, d'intelligence numérique et d'amélioration de la qualité des équipements pour formes posologiques solides. Elles surpassent les normes industrielles JB originales sur de nombreux indicateurs techniques et méthodes d'essai, et introduisent plusieurs nouvelles exigences de qualité et de contrôle. Elles constituent des avancées majeures dans quatre domaines majeurs.—matériel d'équipement de haute qualité, mise en œuvre précise des paramètres de processus, évaluation scientifique et rationnelle de la qualité de la préparation et amélioration constante de la qualité de la préparation—Ces deux normes de groupe sont appelées à devenir une force directrice pour le développement de l'industrie et aideront l'industrie biopharmaceutique à passer d'une production extensive à une fabrication intelligente précise.
Machine d'enrobage pharmaceutique T/CPAPE 03-2025
Machine de granulation sèche T/CPAPE 02-2025 TCM
