Chlorobutanol hémihydrate | Matière première pharmaceutique
- Wonsen
- Chine
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Hémihydrate de chlorobutanol
(N° CDMF :F20209990112)
Nnom : Hémihydrate de chlorobutanol
MF:C4H7Cl31/2H2LE
MW :186,47
CASNon.:6001-64-5
Emballer:1 kg/sac, 5 kg/sac, 25 kg/fût
Apparence:
Poudre cristalline blanche ; elle possède une odeur particulière rappelant le camphre ; se sublime facilement. Soluble dans l’éthanol, le chloroforme, l’éther ou les huiles essentielles, légèrement soluble dans l’eau.
Norme de qualité :CP2020 ; USP43-NF38 ; EP10.0 ; BP2017 ; JP17
Application:
Code produit Spécification Description AG0401 Hémihydrate CP2020 ; USP43-NF38 ; EP9.0 ; BP2017 ; JP17 AG0402 Hémihydrate EP10.0 ; BP2020 Faible teneur en substances apparentées, faibles teneurs en solvants résiduels, faible contrôle des endotoxines AG0404 Anhydre EP10.0 ; BP2020
Conservateur très efficace et largement utilisé dans de nombreuses préparations injectables, collyres, cosmétiques et bains de bouche. Il est généralement utilisé à une concentration de 0,5 %. Antifongique et antibactérien, il est efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, ainsi que contre certains champignons, tels que Candida albicans et Pseudomonas aeruginosa. Son activité antibactérienne est bactériostatique et non bactéricide. Son activité diminue significativement à un pH supérieur à 5,5.
Le chlorobutanol NF/USP figure dans les pharmacopées de Chine, de Tchécoslovaquie, d'Égypte, de Hongrie, d'Inde, de Norvège et de Yougoslavie sous forme hémihydratée, et au Brésil, au Mexique et aux États-Unis sous forme anhydre et hémihydratée. L'Australie, le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, les Pays-Bas et la Suisse possèdent des monographies distinctes pour les formes anhydre et hémihydratée (jusqu'à 6 % d'eau). La pharmacopée turque ne mentionne que la forme anhydre.
Incompatibilité:
*Il est acide et incompatible avec les médicaments alcalins, le menthol, l'antipyrine, le phénol, le thymol, etc.
*En raison de son problème d'adsorption, le chlorobutanol est incompatible avec les flacons en plastique, les bouchons en caoutchouc, la bentonite, le trisiloxane de magnésium, le polyéthylène et le polyhydroxyéthylméthacrylate utilisés pour les lentilles de contact.
*La carboxyméthylcellulose et les tensioactifs non ioniques tels que le Twain 80 réduiront également son activité antibactérienne et antiseptique.
Sécurité:Bien que des expériences sur des animaux aient montré que ce produit peut être nocif pour les yeux, en pratique, le chlorobutanol est couramment utilisé comme agent antibactérien dans les préparations ophtalmiques et très peu d'effets indésirables ont été rapportés.
Stockage:
À conserver dans des récipients hermétiques.
