Phtalate d'hypromellose (HPMCP) | Excipient pharmaceutique

Phtalate d'hypromellose (HPMCP)

Le phtalate d'hypromellose (HPMCP), également connu sous le nom de phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose, est un excipient pharmaceutique dérivé de la cellulose largement utilisé dans les formulations d'enrobage entérique.

L'HPMCP est un polymère sensible au pH qui offre d'excellentes propriétés d'enrobage entérique. Il contribue à protéger les principes actifs pharmaceutiques (API) de l'acidité gastrique et favorise la libération du médicament à des pH plus élevés dans l'environnement intestinal.

En tant que matériau d'enrobage pharmaceutique important, l'HPMCP est couramment utilisé dans les comprimés, les capsules, les granulés et autres formes posologiques orales solides.

Applications clés

• Enrobage entérique pour comprimés et gélules

• formulations à libération de médicament dépendante du pH

• Enrobage de granules pharmaceutiques

• Masquage du goût dans les formes posologiques orales

• Formulations de dispersion solide pour améliorer la solubilité des médicaments

L'HPMCP est un polymère fonctionnel important pour les fabricants de produits pharmaceutiques qui développent des produits à enrobage entérique et à libération retardée.

Numéro de dossier : 9050-31-1        HS Code: 39129000

Objectif principal : Entériquerevêtementmatériel.

Emballer:fût en fibre de 25 kg

Dimensions de l'emballage : D46cm*H52cm

GW : 29 kg 

 FAQ sur le phtalate d'hypromellose (HPMCP)

Q1 : Qu'est-ce que le phtalate d'hypromellose (HPMCP) ?

Le phtalate d'hypromellose (HPMCP) est un polymère pharmaceutique à base de cellulose principalement utilisé comme agent d'enrobage entérique. Il contribue à protéger les formes posologiques orales de l'acidité gastrique et permet une libération du médicament dépendante du pH.

Q2 : Quelle est la principale application de l'HPMCP dans la fabrication pharmaceutique ?

L'HPMCP est principalement utilisé pour l'enrobage entérique des comprimés, des gélules et des granulés. Il est également utilisé pour masquer le goût, dans les systèmes de dispersion solide et dans les formulations à libération de médicament dépendante du pH.

Q3 : Comment fonctionne le phtalate d'hypromellose en tant qu'agent d'enrobage entérique ?

L'HPMCP reste insoluble en milieu gastrique acide et se dissout lorsque le pH du milieu atteint le seuil de dissolution spécifié du polymère. Ceci permet de retarder la libération du médicament jusqu'à ce que la forme galénique atteigne un environnement au pH plus élevé dans le tractus gastro-intestinal.

Q4 : Quelle est la différence entre HPMCP HP-50 et HP-55 ?

L'HP-50 et l'HP-55 sont deux qualités différentes de phtalate d'hypromellose présentant des caractéristiques de dissolution différentes en fonction du pH. L'HP-50 se dissout généralement à un pH de 5,0 ou plus, tandis que l'HP-55 se dissout généralement à un pH de 5,5 ou plus. Le choix de la qualité appropriée dépend de la formulation et du profil de libération du principe actif souhaité.

Q5 : L’HPMCP peut-il être utilisé pour l’enrobage de comprimés et de capsules ?

Oui. L'HPMCP est largement utilisé pour l'enrobage entérique des comprimés et des gélules. Il peut également être appliqué aux granulés et autres formes posologiques solides.

Q6 : L'HPMCP convient-il aux formulations à libération retardée ?

Oui. L'HPMCP convient aux formulations à libération retardée dépendantes du pH car son comportement de dissolution varie en fonction du pH environnant.

Q7 : L'HPMCP peut-elle améliorer la solubilité des médicaments peu solubles dans l'eau ?

L'HPMCP peut être utilisé comme support polymère dans les formulations de dispersion solide, ce qui peut contribuer à améliorer la solubilité apparente et les performances de dissolution de certains principes actifs pharmaceutiques peu solubles dans l'eau.

Q8 : Quels facteurs doivent être pris en compte lors du choix de l'HPMCP ?

Les facteurs importants comprennent le pH de dissolution requis, la qualité du polymère, la viscosité, les propriétés de formation de film, la compatibilité avec le principe actif, le procédé d'enrobage et le profil de libération du médicament cible.

Q9 : L'hypromellose phtalate est-elle utilisée dans l'industrie alimentaire ?

L'HPMCP est principalement reconnu comme excipient pharmaceutique. Son utilisation dans les applications alimentaires doit être évaluée séparément, conformément à la réglementation alimentaire en vigueur et aux spécifications approuvées sur le marché cible.

Q10 : Où les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent-ils s'approvisionner en phtalate d'hypromellose ?

Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent s'approvisionner en HPMCP auprès de fournisseurs d'excipients pharmaceutiques qualifiés. Avant tout achat, les acheteurs doivent évaluer les spécifications du produit, la documentation relative à sa qualité, les normes pharmacopéiques applicables et la constance des lots.