N-méthylpyrrolidone (NMP) | Fournisseur de solvants chimiques
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Méthylpyrrolidone
( NMPA CDE NO : F20240000489 )
Nom:Méthylpyrrolidone
Autre nom :N-méthylpyrrolidone ; NMP
MF: C5H9NON
MW: 99,1
N° CAS :872-50-4
Conditionnement:0,5 kg/bouteille/carton ; 1 kg/bouteille/carton ; 5 kg/bouteille/carton
Apparence: Liquide clair et incolore, soluble dans l'eau et l'éthanol, miscible avec l'alcool, l'éther, l'ester, la cétone, les hydrocarbures halogénés et les hydrocarbures aromatiques.
QualitéSstandard:USP, EP, BP
EP11.0 USP-NF2024 Spécifications internes Apparence Liquide clair et incolore. liquide clair, incolore ou légèrement jaune Liquide clair et incolore. point d'ébullition Environ 204 °C Environ 202°C Environ 202 à 204 °C Densité relative Environ 1,034 N / A Environ 1,030 à 1,040 Indice de réfraction Environ 1,469 Environ 1,469 Environ 1,460 à 1,480 【Identification】 Se conformer au spectre de référence de la N-méthylpyrrolidone de la Ph. Eur. Tests d'identification spectroscopique <197> Respecter le spectre de référence de la N-méthylpyrrolidone Solvant résiduel N / A N / A Se conformer à la norme ICH Q3C Clarté et couleur Clarté et incolore Clarté de la solution : L’échantillon présente la même clarté que l’eau, ou son opalescence n’est pas plus prononcée que celle de la suspension de référence. Couleur de la solution : L’échantillon n’est pas plus intensément coloré que la solution de comparaison. Clarté et incolore Alcalinité Pas plus de 8,0 mL d'acide chlorhydrique 0,02 M ne sont nécessaires. Pas plus de 8,0 mL d'acide chlorhydrique 0,02 M ne sont nécessaires. Pas plus de 8,0 mL d'acide chlorhydrique 0,02 M ne sont nécessaires. Substances apparentées Toute impureté : maximum 0,1 %, Total : maximum 0,3 %, Limite de non-prise en compte : 0,02 %. NMT 0,1 % de toute impureté individuelle ; et NMT 0,3 % des impuretés totales NMT 0,1 % de toute impureté individuelle ; et NMT 0,3 % des impuretés totales Eau ≤ 0,1% ≤ 0,1% ≤ 0,1% Heavy metal N / A N / A Pas plus de 0,0001% sel d'arsenic N / A N / A Pas plus de 0,0002% Limite microbienne N / A N / A Le nombre total de bactéries aérobies dans chaque ml de l'échantillon testé ne doit pas dépasser 103Le nombre total de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 10 UFC.2Les UFC et Escherichia coli ne doivent pas être détectés. Inspection facultative : Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa et Candida albicans ne doivent pas être détectés. 【Contenu】 N / A N / A 98,0 % à 102,0 % 【Catégorie】 N / A Solvants Excipients pharmaceutiques, solvants, etc. 【Stockage】 Protégé de la lumière À conserver dans des récipients opaques. Protégé de la lumière Solubilité Miscible à l'eau et à l'éthanol (96 %). Miscible à l'eau et à la plupart des solvants organiques, y compris les alcools, les cétones, les hydrocarbures aromatiques et chlorés. Miscible à l'eau et à l'éthanol
Application:
Préparation Application Dosage patch de gel de kétoprofène solvant en phase huileuse API 0,5-2% gel in situ de type précipitation, type cristal liquide lyotrope Inhibiteur de solvant/gel 30 % à 70 % Injection d'huile Co-solvant 5 à 10 % Préparation de microsphères lyophilisées Solvant en phase huileuse (solvant de procédé) PLA:PEG-PLA:acétate d'éthyle:méthylpyrrolidone = 3:1:20:25 Préparation des API et des intermédiaires Solvant de réaction –
① Patch de gel : environ 1 %, le solvant total représente environ 50 %, dont la majeure partie est de l'eau ;
② Gel in situ (injection à libération prolongée) : 30 % NMP + 30 % phosphatidylcholine de soja + 40 % dioléylglycérol (type cristal liquide lyotrope) ; 55 à 70 % NMP + 30 à 45 % PLA/PLGA (type précipitation/type échange de solvant) ;
③ Qualité injection générale : solvant non aqueux miscible à l’eau, utilisé comme cosolvant. L’injection intraveineuse est très toxique et généralement inapplicable ;
④ Solvant de procédé : En tant que cosolvant non protonique à faible viscosité, bonne stabilité chimique et thermique, polarité élevée, faible volatilité et miscibilité infinie avec une variété de solvants, il peut être utilisé comme solvant de réaction pour la synthèse d'une variété de médicaments et comme solvant de procédé pour la préparation de quelques préparations API peu solubles.
Incompatibilité:La N-méthylpyrrolidone est inerte, sauf en présence d'acides ou de bases forts. Elle peut former des complexes avec les métaux, les sels basiques métalliques et certains principes actifs pharmaceutiques, notamment la benzocaïne, le phénol et l'iode. Elle est non corrosive et biodégradable.
