Fumarate de stéaryle de sodium | Lubrifiant pour comprimés pharmaceutiques
- Wonsen
- Chine
- 30 jours
- Toujours disponible
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fumarate de stéaryle de sodium
(F20190000009)
N° CAS :4070-80-8
Emballer:1 kg/sac, 5 kg/carton, 20 kg/fût.
Apparence:
Poudre ou granulés blancs à blanc cassé.
Quasiment insoluble dans l'eau, légèrement soluble dans le méthanol, insoluble dans l'acétone et l'éthanol anhydre.
Norme de qualité :CP2020; USP2023; EP11.0.
Application:
*En tant que lubrifiants pour comprimés et capsules à une concentration de 0,5 ~ 2,0 % (p/p).
*Elle peut former un film protecteur dans les comprimés effervescents.
Ce produit, ayant une chaîne grasse de moins et un groupe hydrophile de plus que le stéarate de magnésium, peut donc résoudre le problème de la lente dissolution du stéarate de magnésium utilisé comme lubrifiant.
*Convient aux lubrifiants des médicaments à base de razole, qui réagissent facilement avec le stéarate de magnésium et ne peuvent pas être utilisés comme lubrifiant.
*En tant que régulateur et stabilisateur, notamment pour les produits de boulangerie, les aliments épaissis à base de farine, les pommes de terre cuites au four et les céréales transformées, à un dosage de 0,2 % à 1,0 % du poids de l'aliment.
| Application | Exemples | Concentration |
| Lubrifiants pour comprimés et gélules | Comprimés de lévofloxacine ; comprimés à libération prolongée de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine ; gélules de phosphate d’oseltamivir ; comprimés de ramipril ; comprimés de morapiravir et de citrate d’ildénafil ; comprimés de maléate de fluvoxamine (associé à de l’acide stéarique) | 0,5 % ~ 3,0 % |
| Un film protecteur dans un comprimé effervescent | comprimés effervescents de vitamine C |
Avantages:
• Amélioration de la stabilité du médicament
· Temps de désintégration plus courts
Des vitesses de dissolution plus rapides
. Amélioration de l'efficacité de la lubrification
Comprimés plus durs que ceux produits avec du stéarate de magnésium
• Développement et mise à l'échelle plus rapides des formulations
Incompatibilité:Incompatible avec l'acétate de chlorhexidine.
Smillety: Généralement considéré comme non toxique et non irritant.
Stockage:À conserver dans des récipients bien fermés.
